મોટા સમાચાર / ફાઈઝર બાદ હવે સીરમે આ પહેલી સ્વદેશી રસીના ઈમરજન્સી ઉપયોગની પરવાનગી માંગી

• ફેબ્રુઆરીના અંત સુધી આની સેંકડો મિલિયન ડોઝ તૈયાર કરી શકાય
• કોવિશીલ્ડ ત્રીજા ચરણમાં કોરોનાના ક્લીનિકલ પરિક્ષણ પણ કર્યુ
• કોવિશીલ્ડ ગંભીર દર્દીઓમાં અસરકારક

સૂત્રોના જણાવ્યાનુંસાર કંપનીએ મહામારી દરમિયાન મેડકલ જરુરી અને વ્યાપક સ્તર પર જનતાના હિતનો સંદર્ભ આપતા મંજૂરી ઝોનને વિનંતી કરી છે. આ પહેલા શનિવારે અમેરિકન કંપનીના ભારતીય યુનિટે તેમના દ્વારા વિકસિત કોરોનાની રસીની ઈમરજન્સી ઉપયોગ માટે ઔપચારીક મંજૂરી માટે ભારતીય દવા નિયામક સમક્ષ આવેદન કર્યુ હતુ.

કોવિશીલ્ડ ત્રીજા ચરણમાં કોરોનાના ક્લીનિકલ પરિક્ષણ પણ કર્યુ

ફાઈઝરે તેને કોરોનાની રસીના બ્રિટન અને બહેરીનમાં આવી જ મંજૂરી મળ્યા બાદ એ વિનંતી કરી હતી. ત્યારે એસઆઈઆઈએ આઈસીએમઆરની સાથે મળી રવિવારે ભારતના વિભિન્ન ભાગોમાં ઓક્સફોર્ડની કોરોનાની રસી કોવિશીલ્ડ ત્રીજા ચરણમાં કોરોનાના ક્લીનિકલ પરિક્ષણ પણ કર્યુ.

કોવિશીલ્ડ ગંભીર દર્દીઓમાં અસરકારક 

સત્તાવાર સૂત્રોના જણાવ્યાનુંસાર આવેદનો સંદર્ભ ટાંકતા કહ્યું કે કંપનીએ જણાવ્યું છે કે ક્લીનિકલ પરિક્ષણના 4 ડેટામાં એ સામે આવ્યું છે કે કોવિશીલ્ડ લક્ષણવાળા દર્દીઓ અને ખાસ કરીને કોરોનાના ગંભીર દર્દીઓમાં આ ઘણી અસરકારક છે. ચારમાંથી 2 પરિક્ષણ ડેટા બ્રિટનના જ્યારે એક ભારત અને બ્રાઝિલ સાથે જોડાયેલ છે.

ફેબ્રુઆરીના અંત સુધી આની સેંકડો મિલિયન ડોઝ તૈયાર કરી શકાય

ઉલ્લેખનીય છે કે હાલમાં સીરમના સીઈઓ અદાર પૂનાવાવાએ કહ્યું કે કોરોનાની રસી કોવિશીલ્ડ પરિક્ષણમાં 90 ટકા અસરદાર સાબિત થઈ છે. જલ્દી તમામ માટે ઉપયોગમાં લેવાશે. તેણે એમ પણ દાવો કર્યો છે કે એસ્ટ્રાજેનેકાએ 10 કરોડ ડોઝની સમજૂતી કરી છે. જાન્યુઆરી સુધી કોવિશિલ્ડની ઓછામાં ઓછા 100 મિલિયન ડોઝ ઉપલબ્ધ રહેશે. જ્યારે ફેબ્રુઆરીના અંત સુધી આની સેંકડો મિલિયન ડોઝ તૈયાર કરી શકાય છે.

શું છે રસીની ઈમરજન્સી અપ્રુવલ

ઈમરજન્સી યૂથ ઓથરાઈઝેશન એટલે કે EUA રસી અને દવાઓ, જ્યાં ડાયગ્નોસિસ્ટ ટેસ્ટ અને મેડિકલ ડિવાઈસીઝ માટે  લેવામાં આવે છે. ભારતમાં આ માટે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટેન્ડર્ડ કન્ટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન રેગ્યુલેટરી બોર્ડી છે. રસી અને દવાઓ માટે આવું અપ્રુવલ તેમની સેફ્ટી અને અસર માટે આંકલન બાદ કરવામાં આવે છે. આ માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના ડેટાને આધાર બનાવવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે રસીને અપ્રુવ થવામાં અનેક વર્ષો લાગી જતાહોય છે. ત્યાં સુધીનો સૌથી ઓછો અપ્રુવલ સમય સાડા ચાર વર્ષનો હતો. ઈમરજન્સી સ્થિતિઓમાં દુનિયાભરના દેશોમાં એવી વ્યસ્થા છે કે દવા અને રસીને વચગાળાની મંજૂરી આપી શકાય છે જો તેના અપ્રુવલના પૂરતા પુરાવા હોય તો. ફાઈનલ અપ્રુલવ પૂરા ડેટાનું એનાલિસિસ બાદ મળે છે.