ભારત સહિત સમગ્ર વિશ્વના લોકો કોરોના વાયરસના વધતા ચેપથી પરેશાન છે. ઘણા શક્તિશાળી દેશોનો પણ આ જીવલેણ વાયરસનો ભોગ લીધો છે. આ વાયરસના ચેપને રોકવા માટે ભારતભરમાં લૉકડાઉન સિસ્ટમ લાગુ કરવામાં આવી છે. આવી સ્થિતિમાં, જો કોઈ વસ્તુ આતુરતાથી રાહ જોતી હોય તો તે કોરોના વાયરસની રસી છે. જો કે, કોરોના રસી વિશે સમગ્ર વિશ્વમાં સંશોધન ચાલી રહ્યું છે. આજે કોરોનાની રસીની પ્રયોગશાળાથી માર્કેટ સુધીની સફર વિશે વાત કરીશું કે કઈ રીતે તૈયાર થાય છે મહામારીથી બચાવતી આ વેક્સીન.
મહામારીથી બચાવશે કોરોનાની વેક્સીન
કોરોનાની વેક્સીન બનાવવાનું કામ દર્દનાક
આ રીતે પ્રયોગશાળામાં તૈયાર કરાય છે કોરોનાની વેક્સીન
કોઈ પણ પ્રકારની રસી બનાવવામાં સામાન્ય રીતે બે થી પાંચ વર્ષ લાગે છે. આ પછી તે રસીનો ઉપયોગ કરીને તેની પ્રામાણિકતા મેળવવા માટે એક મજબૂત પ્રક્રિયા છે.
શું કરે છે વેક્સીન?
આ રસી શરીરમાં કોઈ ચોક્કસ રોગ સામે લડવાની ક્ષમતામાં વધારો કરે છે.
આ રસી શરીરને કોઈપણ રોગ સામે લડવાની તૈયારી કરે છે, રોગપ્રતિકારક શક્તિને મજબૂત બનાવે છે.
તમારા શરીરની પ્રતિરક્ષા વધારે છે અને રોગો સામે લડવામાં મદદ કરે છે.
આ રસી શરીરમાં વધતા સુક્ષ્મ જીવોને વધતા અટકાવવામાં મદદ કરે છે.
આ રસી તમારા શરીરમાં હાજર બેક્ટેરિયાને ઓળખવામાં અને નાશ કરવામાં મદદ કરે છે અને શરીરમાં એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કરે છે.
જ્યારે તમારા શરીરને કોઈ રોગ દ્વારા નુકસાન થાય છે, ત્યારે તમારા શરીરની રોગપ્રતિકારક શક્તિ કોષોને તેમની સામે લડવા માટે બનાવે છે, પરંતુ જ્યારે શરીર નબળુ થાય છે એટલે કે રોગપ્રતિકારક શક્તિ નબળી પડે છે, ત્યારે રસી કામ કરે છે.
રસીની મદદથી, પ્રતિરક્ષા વધે છે અને તે તેને વધારવાનું કામ કરે છે.
કોણ આપે છે રસીની પરમિશન?
હાર્મોનાઇઝેશન પર આંતરરાષ્ટ્રીય પરિષદ - આઇસીએચ, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપ અને જાપાન દ્વારા સંયુક્ત રીતે એક આંતરરાષ્ટ્રીય પરિષદ બની છે, જેમાં ત્રણ દેશોએ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સંશોધન માટે અમુક માર્ગદર્શિકા નિર્ધારિત કરી હતી. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સંશોધન માટે હવે આ જ માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કરવામાં આવે છે. આને ICH-GCP કહેવામાં આવે છે.
કેવી રીતે તૈયાર થાય છે વેક્સીન?
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ એક પ્રક્રિયા છે જેમાં તબીબી પ્રક્રિયાઓની અસરકારકતા અને દવાઓની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સંશોધન અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવે છે. કોઈપણ તબીબી ઉપકરણ અથવા નવી પ્રક્રિયા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવામાં આવે છે. તેનો હેતુ છે
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દ્વારા દર્દીઓને મદદ કરવી.
સારવાર કરવાની નવી અને સારી રીતો શોધવી.
વધુ અસરકારક અને સારી સારવારની સ્થાપનાનો અર્થ
નવો પ્રયોગ શોધવો જે વધુ સહાય કરે છે.
નવા સંશોધનનો ઉપયોગ રોગોના સમાધાન શોધવા માટે કરવામાં આવે છે.
ચાર ટ્રાયલમાં કરાય છે વેક્સીનનું ક્લીનિકલ પરીક્ષણ
ક્લીનિકલ ટ્રાયલ ચાર તબક્કામાં સંપાદિત કરવામાં આવે છે.
આ ચાર તબક્કામાં વિવિધ પ્રકારના તબીબી પરીક્ષણો કરવામાં આવે છે.
ક્લીનિકલ ટ્રાયલ પરીક્ષણની સંપૂર્ણ પ્રક્રિયામાં ઘણા વર્ષોનો સમય લાગી શકે છે.
જો કોઈ કારણોસર પ્રક્રિયા કટોકટીમાં ઝડપી બનાવવામાં આવે છે, તો તે લગભગ એક થી દોઢ વર્ષ લે છે. વાંદરા, ઉંદર વગેરે પ્રાણીઓ પર પરીક્ષણ કરવા છતાં, તે ઘણો સમય લે છે.
રસી પ્રક્રિયાના મુખ્ય તબક્કાઓ
પ્રથમ - એન્ટિ-ડોઝ બનાવવાનું કે જે વાયરસ અથવા બેક્ટેરિયા સામે લડે છે. (Exploratory stage)
બીજું - પ્રાણીઓ પર રસી પરીક્ષણ (Pre-clinical stage)
ત્રીજું - મનુષ્ય પર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ. (Clinical development)
ચોથું - નિયમનકારી સમીક્ષા અને મંજૂરી. (Regulatory review and approval)
પાંચમો - ઉત્પાદન.(Manufacturing)
છઠ્ઠા - ગુણવત્તા (Quality control)
ભારતમાં ક્લીનિકલ ટ્રાયલના આ છે નિયમ
ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ (ડીસીજીઆઈ) ભારતમાં કોઈપણ પ્રકારના ક્લિનિકલ સંશોધનને મંજૂરી આપે છે અને તે તેના માટે જવાબદાર છે.
ડીસીજીઆઈની મંજૂરી વિના ભારતમાં કોઈ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ થઈ શકશે નહીં.
જો આપણે સમય મર્યાદા વિશે વાત કરીએ તો ભારતમાં આવી મંજૂરી માટે 3 મહિનાનો સમય લાગે છે.
2005 માં ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટના શેડ્યૂલ વાયમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે, જે મુજબ ભારતમાં અગાઉના વિદેશી અજમાયશની નીચે એક પગલું જ લઈ શકાય છે.
વેક્સીનની પ્રક્રિયા સાથેની ખાસ વાતો
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લેવા અધ્યયન વિષયની પસંદગી.
દર્દીના અધિકાર સંપૂર્ણ સુરક્ષિત છે, અને તે સર્વોચ્ચ રાખવામાં આવ્યા છે.
તપાસ અને દવાની વિશેષ કાળજી લેવામાં આવે છે.
દર્દીને મફત તબીબી સંભાળ આપવામાં આવે છે.
સૌથી અગત્યનું, સુનાવણી સ્વેચ્છાએ અને માત્ર જાણકાર સંમતિ પર સહી કર્યા પછી શરૂ કરવામાં આવે છે.
ટ્રાયલમાં ભાગ લેવા માટે જરૂરી નથી કે ટ્રાયલ ચાલ રહે ત્યાં સુધી તમને બંધનમાં રાખવામાં આવે. કોઈપણ સમયે દર્દી તેની સંમતિ પાછી ખેંચી શકે છે.
ટ્રાયલમાં ભાગ લેનારાને મળે છે આ અધિકાર
દર્દી તેના અધિકારને ધ્યાનમાં લઈ શકે છે, અને આ અજમાયશ તેની સંપૂર્ણ સંમતિ વિના થઈ શકે નહીં.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અવધિ શરૂ થતાં પહેલાં દર્દીએ તેની સાથે પરિચિત થવું જોઈએ.
તેમના નોંધણી પહેલાં, દર્દી સંભવિત પરીક્ષણના જોખમ, વીમા વિશેની બધી માહિતી લઈ શકે છે.
દર્દીને અભ્યાસની યોજના શું છે તે જાણવાનો અધિકાર છે, તે કેટલો સમય પૂર્ણ થશે, તે ક્યાં કરવામાં આવશે, તેનું સરનામું વગેરે.
દર્દી સંશોધન વિશે કોઈપણ પ્રકારની શંકા, પ્રશ્ન અથવા ચિંતા વિશે પૂછપરછ કરી શકે છે.
તે તેનાથી સંબંધિત કોઈપણ પ્રશ્ન પૂછી શકે છે.
કોઈપણ સમયે દર્દીને દવાના અભ્યાસના વિષય પર પ્રશ્નો પૂછવાનો અધિકાર છે.
સૌથી અગત્યનું, દર્દીની માહિતી ગુપ્ત રાખવામાં આવે છે.
દર્દી સંશોધનમાં નોંધણી કર્યા પછી પણ સંપૂર્ણ સ્વૈચ્છિક છે.
દર્દીને અભ્યાસ દરમિયાન કોઈપણ સમયે તેને છોડવાનો અધિકાર છે.
તે કોઈપણ મજબૂરી અથવા પૂર્વગ્રહ હેઠળ સ્વીકારવામાં આવશે નહીં.